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京津冀药品批发企业许可管理实施新政策
责编：陈凯欣
2025-05-21
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近日，天津市、北京市及河北省三地药品监督管理部门联合发布《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》）。这一新规旨在进一步规范区域内药品批发企业的经营许可活动，并通过统一标准和简化流程来提升行业监管效率。
《规定》的制定充分体现了深化"放管服"改革的理念，对京津冀地区药品批发企业的开办条件、申办程序及验收标准等进行了明确规定。特别是其附件《京津冀药品现代物流实施细则》，首次从省级层面统一了三地药品批发企业的物流管理要求。
新规要求，在京津冀区域内申请开办药品批发企业或第三方物流企业，需具备与经营规模相匹配的仓储设施和自动化物流设备。其中：
- 整件货储存区域必须配备自动化立体仓库或密集库；
- 出入库管理须实现智能化操作，包括自动分配、识别及寻址功能；
- 第三方物流企业需具备相应的储存条件和现代物流设施。
《规定》还统一了京津冀三地药品批发企业的经营方式、经营范围以及许可证编码规则。这意味着区域内企业将面临更加统一的准入标准和监管要求，进一步促进了区域内的公平竞争。
该管理规定的实施时间为8月1日，其出台将有力推动京津冀地区药品流通行业的高质量发展。
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